Avandamet 74

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Utilice los enlaces os abaixo informaes párrafo mais hacer Medicamento informaes Avandamet (comprimidos de maleato de rosiglitazona e cloridrato de metformina) contm dois frmacos anti-hiperglicmicos orais, sin Usados ​​tratamento de la diabetes tipo 2, maleato de rosiglitazona e cloridrato de metformina. Un combinao de maleato de rosiglitazona e cloridrato de metformina foi previamente aprovada, Estudos em base de com clnicos em indivduos la diabetes mellitus tipo 2 com, com inadequadamente Controlados Apenas metformina. Informaes Adicionais sobre a eficcia e a segurana das monoterapias com rosiglitazona e metformina podem Ser Encontradas nas informaes párrafo prescrio individuos de Cada frmaco. O maleato de rosiglitazona um agente antidiabtico orales Que atua Principalmente Aumentando un sensibilidade insulina. Rosiglitazona melhora o controle glicmico, ao mesmo tempo reduzindo os nveis de insulina circulante. Estudos em farmacolgicos Modelos animais Indicam Que un rosiglitazona melhora un sensibilidade insulina sin msculo e no tecido adiposo e inibe un gliconeognese heptica. O maleato de rosiglitazona sin quimica ou funcionalmente relacionado com como sulfonilurias, como biguanidas, ou os da inibidores alfa-glicosidase. Indicaes Avandamet Indicado como um complemento da Dieta e exerccios fsicos para melhorar o controle glicmico em Pacientes com diabetes mellitus tipo 2, por lo Que j Tratados com un combinao de rosiglitazona e metformina ou Que No tan adequadamente Controlados Apenas com metformina. O tratamento de la diabetes mellitus tipo 2 deve Incluir o controle da dieta. Un calrica restrio, una perda de peso e os exerccios fsicos por lo essenciais para o tratamento apropriado hacer Paciente diabtico, Porque ajudam un melhorar un sensibilidade insulina. Isso Importante Apenas hay ningún tratamento primrio de la diabetes tipo 2, mas tambm na manuteno da eficcia hacer tratamento medicamentoso. Antes de Iniciar ou intensificar o tratamento em antidiabtico orales Pacientes com diabetes mellitus tipo 2, como lo hacen Causas secundrias insatisfatrio glicmico controle, por exemplo Como uma infeco, Devem Ser investigadas e Tratadas. Un segurana e a eficcia de Avandamet, Como tratamento farmacolgico inicial para Pacientes com diabetes mellitus tipo 2, APS um perodo de restrio calrica, perda de peso e exerccios fsicos, no hay estabelecidas foram. Contra Indicaes Avandamet, contra-Indicado em Pacientes com: - renal doena ou renal disfuno (por exemplo, Como Sugerido por nveis de creatinina srica homens 1,5 mg / dl, mulheres 1,4 mg / dl ou aclaramiento de creatinina anormal) Que podem tambm resultar v de Condies Como colapso cardiovascular (choque), infarte Agudo hacer la septicemia e miocrdio (veja em advertncias e precaues). acidose metablica Crnica ou aguda, diabtica incluindo cetoacidose, com ou sem estado de coma. Un acidose diabtica deve Ser Tratada com insulina. Avandamet deve Ser descontinuado em Pacientes sob estudos radiolgicos envolvendo un administrao intravascular de Materiais de contraste iodados, Porque un utilizao de tais produtos pode resultar v em alterao aguda da Funo renal (precaues veja em tambm). Advertncias La diabetes mellitus tipo 1 Devido un mecanismo m seu de ao, un rosiglitazona ativa Apenas na Presena de insulina. Portanto, Avandamet no deve Ser Usado sin tratamento de la diabetes tipo 1. Mulheres Anovulatrias sin perodo Pr-menopausa O tratamento com rosiglitazona, assim Como outras tiazolidinedionas, pode resultar v em reincio da ovulao, em mulheres anovulatrias sin perodo pr-menopausa. Como conseqncia hacer Aumento da sensibilidade insulina, Essas patients podem correr Maior Risco de engravidar enquanto estiverem em tratamento com Avandamet. Tan, Medidas de adequadas contracepo em mulheres sin perodo pr-Menopausa Recomendadas Devem SER. Embora certo desequilbrio hormonal Tenha Sido Observado em Estudos pr-clnicos, un desse relevncia Clnica Achado sin conhecida. Se ocorrer disfuno imprevista menstrual, os benefcios da continuidade hacer tratamento com Avandamet Devem Ser reavaliados. estudos Insuficincia Cardaca / Edema Em pr-CLINICOS, tiazolidinedionas, incluindo como rosiglitazonas, causaram Aumento hacer volumen plasmtico e hipertrofia cardaca induzida por Aumento da pr-carga. Em dois estudos ecocardiogrficos Projetados para diagnosticar alteraes de ninguna mnimo 10 de Massa ventricular Esquerda em Pacientes com la diabetes tipo 2, sin foram evidenciadas modificaes deletrias na estrutura ou na cardaca Funo. Avandamet, assim Como outras tiazolidinedionas, pode causar ou exacerbar una insuficincia cardaca congestiva em alguns patients. Aps O Incio hacer tratamento com Avandamet, e APS Aumento de dosis, os patients Devem Ser monitorados párrafo sinais e sintomas da insuficincia cardaca (incluindo Aumento de peso rpido e excessivo, dispnia, e / ou edema). Se Estes sinais e sintomas se desenvolverem, un insuficincia cardaca deve Ser Controlada de acordo com os procedimentos preconizados atualmente. disso Alm, desa-se considerar una dosis descontinuao ou da reduo de Avandamet. Avandamet sin em Recomendado patients com insuficincia cardaca sintomtica. Avandamet contra-Indicado em Pacientes com insuficincia clases cardaca III e IV (NYHA) (Ver Contraindicaciones indicaes). Distrbios Oculares Foram recebidos alguns relatos de incio recente ou agravamento de edema macular diabtico, com o la USO de rosiglitazona no perodo ps-comercializao. Muitos desses patients apresentavam edema perifrico concomitante. Em alguns Casos, os eventos Visuales desapareceram ou melhoraram aps un descontinuao hacer frmaco. Os prescritores Devem Estar alertas ¡para a Possibilidade de edema macular se os patients relatarem distrbios na acuidade visual. Hipoglicemia Pacientes Que fazem USO de Avandamet podem ter risco dosis-dependente de desenvolver hipoglicemia dosis Relacionada ao receberem combinao Que contenha alguma sulfoniluria ou insulina. Por isso, ser pode necessria una dosis reduo na do agente concomitante. Sade SSEA Em um estudo Que acompanhou por 4 una anos del patients com diagnstico recente de la diabetes mellitus 6 tipo 2 e em Que se avaliou o controle da glicemia em monoterapia, se observou um Aumento da taxa de fraturas sseas patients em hacen sexo feminino Tratadas com rosiglitazona (9,3, 2,7 patients por 100 patients / ano) quando comparadas metformina (5,1, 1,5 Paciente pOR 100 patients / ano) glibenclamida ea (3,5, 1,3 pOR 100 patients patients / año). A maioria das fraturas observadas patients em hacen sexo feminino Que utilizaram un rosiglitazona ocorreu em membro superiores (mero), mo ou p. O Risco de fratura deve Ser considerado, especialmente nos patients hacer sexo feminino Tratados com rosiglitazona e deve-se para a atentar avaliao e manuteno da Sade SSEA del conforme os Padres de Cuidado atuais. Aumento de Peso Aumento de peso relacionado dosis foi Observado com maleato de rosiglitazona, quer em monoterapia ou em combinao com outros Agentes hipoglicmicos. 2. tabela Alteraes de Peso (kg) em Relao AOS Valores Basais Durante Estudos Clnicos com maleato de rosiglitazona Como Monoterapia ou em Combinao com metformina Grupo de Controle rosiglitazona 4 mg rosiglitazona 8 mg Monoterapia Durao Mediana (25 110 mcmol / L (mulheres). cautela especial deve Ser empregada em patients com Alto Risco de insuficincia renal, p. ej. idosos ou em situaes em Que un Funo pode renal Ser prejudicada, Como desidratao, infeco tumba choque ou. Agentes de Contraste Iodados un administrao intravascular de Materiais de contraste iodados em Estudos radiolgicos pode levar insuficincia renal. Portanto, devido ao Componente metformina, Avandamet los antes deve Ser descontinuado ou na Ocasio hacer estudo com contraste iodado e no deve Ser reinstitudo en Que un Funo renal Tenha Sido confirmada Como normal. Insuficincia Heptica em patients com insuficincia heptica leve (Child-Pugh a, Escore 6), nenhum fit dosis da de rosiglitazona necessrio. no entanto, Como un insuficincia heptica um Fator de Risco párrafo acidose lctica com metformina, Avandamet sin recomendable em patients com alteraes da Funo heptica (ver acidose Lctica em Precaues e Advertncias). Uso Na Gravidez Gravidez Categoria C Houve relatos Que un rosiglitazona atravessa A Barreira placentria e Que pode ser detectada nn tecidos Fetais. No h dados adequados párrafo apoiar o la USO de Avandamet Durante una gravidez em Seres Humanos. O USO de insulina geralmente Recomendado para Pacientes com diabetes Durante una gravidez. Avandamet somente deve Ser USADO Durante una gravidez se o benefcio potencial justificar o risco potencial para o feto. Sin Lactao h dados adequados apoiando o la USO de Avandamet Durante un lactao em Seres Humanos. Avandamet somente deve Ser USADO Durante un lactao se o benefcio potencial justificar o risco potencial para o beb. O USO de insulina geralmente Recomendado para Pacientes com diabetes Durante una gravidez e un lactao. Este Medicamento no deve Ser USADO por mulheres grvidas ou Que estejam amamentando sem Mdica orientao. Informe imediatamente seu mdico em Caso de Suspeita de gravidez. Interaes medicamentosas metformina furosemida - Um estudo de interao medicamentosa com metformina-furosemida, com dosis nica, em indivduos sadios demonstrou Que os parmetros farmacocinticos dos dois Compostos foram afetados pela co-administrao. Un furosemida aumentou CMX plasmtica e sangnea de metformina em 22 e a em sangnea AUC 15, sem nenhuma alterao Significativa sin aclaramiento renal de metformina. Quando administrada metformina com, CMX e una AUC de furosemida foram 31 e 12 mais baixas, respectivamente, hacer Que quando aquele frmaco foi administrado Como monoterapia, e a diminuiu terminal de em meia-vida de 32 años, sem nenhuma alterao Significativa sin depuración renal de furosemida. Nenhuma informao est disponvel sobre a interao de metformina e furosemida quando co-administradas cronicamente. nifedipina - Um estudo de interao medicamentosa com metformina-nifedipina, com dosis nica, em voluntrios sadios Normais, demonstrou Que un compañero de administrao de nifedipina aumentou un ea Cmx AUC de metformina em 20 e 9, respectivamente, e aumentou un Quantidade eliminada na urina . O Tmx e a meia-Vida No afetados foram. Un nifedipina Parece intensificar una absoro de metformina. A metformina Teve Efeitos mnimos Sobre a nifedipina. catinicas Drogas - catinicas Drogas (p ex amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima e vancomicina..), Que por lo eliminadas POR tubular renal secreo, teoricamente tm o potencial para interao com metformina, competindo Pelos Sistemas comuns de transporte tubular renal. Portanto, um monitoramento Rigoroso dos patients e alteraes no tratamento da la diabetes deve Ser considerado quando medicaes catinicas Que por lo eliminadas atravs de secreo FOREM renal co-administradas tubulares (ver Farmacocintica). lcool - H um Aumento hacer Risco de acidose lctica em intoxicao aguda por lcool devido ao Componente de metformina Avandamet. outros - Certas drogas Tendem un Produzir hiperglicemia, podendo levar a perda uma hacen glicmico controle. Essas drogas incluem una tiazida e outros diurticos, corticosterides, fenotiazinas, Produtos para un tireide, estrognios, contraceptivos, orais fenitona, nicotnico cido, simpatomimticos, bloqueadores dos canais de clcio e a isoniazida. Quando Essas drogas administradas de manera em Pacientes Tratados com Avandamet, eles Devem Ser Cuidadosamente observados para manter um adequado controle glicmico. Em voluntrios sadios, un metformina e o propranolol, un correo electrónico o metformina ibuprofeno, no hay afetados foram quando co-ADMINISTRADOS em Estudos de interao de dosis nica. Un metformina tem baixa Ligao un protenas plasmticas e, portanto, Menos provvel Que interaja com frmacos com Alta Ligao un protenas, tais Como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecida. Posologia O tratamento com Avandamet deve Ser Paciente individualizado párrafo Cada. Os nveis de glicemia de jejum (FPG) Devem Ser Usados ​​para determinar S. una resposta teraputica un Avandamet. Avandamet pode ser ingerido com ou sem Alimentos. Un ingesto de Avandamet com ou APS como refeies pode Reduzir os sintomas gastrintestinais Associados com metformina. Populaes: Adultos: Avandamet Como tratamento de Segunda Linha. Una dosis de Avandamet Seleo da de Como tratamento de Segunda Linha deve ter base de Como atuais como dosis de rosiglitazona e / ou metformina administradas ao Paciente. Pacientes párr inadequadamente Controlados em monoterapia com metformina: una dosis inicial habitual de Avandamet de 4 mg de rosiglitazona (dosis diria total) mais una dosis de metformina j sendo administrada ao Paciente (Consulte una Tabela 3). Pacientes párr inadequadamente Controlados em monoterapia com rosiglitazona: una dosis inicial habitual de Avandamet de 1.000 mg de metformina (dosis diria total), mais una dosis de rosiglitazona j sendo administrada ao Paciente (Consulte una Tabela 3). Tabela 3 - Dosis inicial com Avandamet para tratamento de Segunda Linha Tratamento prvio Dosis inicial com habitual Diria Avandamet dosis total Concentrao dos Nmero de comprimidos comprimidos Metformina 1.000 mg / día 2 mg / 500 mg 1 comprimido 2 x diámetro Rosiglitazona 4 mg / día 2 mg / 500 mg 1 comprimido 2 x dia 8 mg / día 4 mg / 500 mg 1 comprimido 2 x dia Para Pacientes Tratados com dosis de cloridrato de metformina Entre 1.000 e 2.000 mg / día, O Incio hacer tratamento com Avandamet deve Ser Determinado Caso de una Caso. Ao Transferir o hacer Paciente tratamento combinado com rosiglitazona metformina na forma de comprimidos Separados. Una dosis inicial habitual de Avandamet una dosis de rosiglitazona e metformina j em USO. Se Um Adicional controle glicmico para necessrio. Una dosis de Avandamet diria pode ser elevada, em aumentos de 4 mg de rosiglitazona e / ou 500 mg de metformina, a una dosis total diria mxima Recomendada de 8 mg / 2.000 mg. O Efeito total de hacer pode dosis da fit ningún Ser Observado por um prazo de 8 a 12 Semanas (Componente para o rosiglitazona) e por 1 a 2 Semanas (Componente para o metformina). Crianas: No h dados disponveis Que forneam suporte ao USO de Avandamet em crianas Menores de 18 anos Presentación de idade. Portanto, o seu USO nessa faixa Etria sin Recomendado. Idosos: Un administrao inicial e de manuteno de Avandamet deve Ser conservadora em patients com idade avanada, devido ao potencial para diminuio da Funo renal populao nessa. Qualquer fit de dosis deve basear-se em uma avaliao cuidadosa da Funo renal. Geralmente, Pacientes idosos, debilitados e malnutridos Devem Evitar O USO Precoce da dosis mxima de Avandamet. O monitoramento da Funo renal necessrio para ajudar na preveno de acidose lctica Associada un metformina, Pacientes Principalmente em idosos (Consulte Precaues e advertncias). Insuficincia renal: Consulte Contra-indicaes correo electrónico Precaues advertncias. Insuficincia heptica: Consulte Precaues e advertncias. Pacientes com insuficincia cardaca Leve una Moderada: Em patients com insuficincia cardaca leve un Moderada (NYHA I ou classe II), una dosis de rosiglitazona hacer Componente deve Ser iniciada em 4 mg / día. Os aumentos de dosis na do Componente rosiglitazona párrafo 8 mg / día Devem Ser implementados Cuidadosamente, APS avaliao Clnica apropriada para determinar S. O risco do Paciente em desenvolver reaes adversas relacionadas reteno de lquido. Superdosagem maleato de rosiglitazona Poucos dados ESTO disponveis No Que diz respeito superdosagem sin homem. Em estudos clnicos com voluntrios, una administrada foi em rosiglitazona dosis orais nicas de 20 mg, tendo Sido bem tolerada. Na eventualidade de uma superdosagem, deve Ser Iniciado o tratamento de suporte apropriado, de acordo com O Estado do Paciente clnico. Un rosiglitazona exibe alta Ligao un protenas e no removida por hemodilise. cloridrato de metformina No se foram observados Casos de hipoglicemia com un ingesto de a 85 gramas de metformina, apesar de ter ocorrido acidose lctica nessas circunstncias (ver Precaues e Advertncias). Un dialisvel metformina, com um espacio libre de a 170 ml / min Condies sollozo boas hemodinmicas. Deste Modo, una Ser hemodilise pode hasta un párrafo remoo da metformina Acumulada Pacientes em nos quais h Suspeita de superdosagem.