Betoptic 57

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BETOPTIC 2,5 MG SUSPENSO Oftalmico GOTAS FRASCO 5 ml Preo, Indicao, Para Que Sirve e Composio betaxolol 0,5 Cloridrato Soluo Oftlmica Estril FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO - Betoptic BETOPTIC Soluo Oftlmica Estril Apresentado em frascos plsticos conta - gotas contendo 5 ml. Cada ml contm: betaxolol (SOB una forma de cloridrato de betaxolol). 5mg Veculo constitudo de cloreto de SDIO, com edetato dissdico e cloreto de benzalcnio Como conservantes e gua purificada c. s.p. 1 ml INDICAES E USO - Betoptic BETOPTIC Soluo Oftlmica Eficaz na reduo da presso intra ocular e est Indicado para o tratamento da hipertenso1 ocular e glaucoma2 crnico3 de Ngulo aberto. Pode ser USADO isolado ou em combinao com outras drogas antiglaucomatosas. RESTRIES AO USO: hipersensibilidade ao Componente da frmula. Bradicardia4 sinusal, Maior hacer que o Bloqueio auriculoventricular de primeiro Grau, choque5 cardiognico ou com patients insuficincia Comprovada cardaca6. BETOPTIC Soluo Oftlmica pode ser absorvido sistemicamente. Como mesmas reaes adversas Encontradas com un administrao sistmica de Agentes bloqueadores beta adrenrgicos podem ocorrer com un administrao tpica. BETOPTIC Soluo Oftlmica tem demonstrado pouco sobre a EFEITO freqncia cardaca e presso Estudos em arterial clnicos, se deva: No obstante ter cautela no tratamento de Pacientes com Histria de insuficincia7 ou Bloqueio cardaco8. O tratamento com BETOPTIC Soluo Oftlmica deve Ser interrompido nos Primeiros sinais9 de insuficincia cardaca6. La diabetes Mellitus10: Os Agentes bloqueadores beta adrenrgicos Devem Ser ADMINISTRADOS com cautela em patients sujeitos un hipoglicemia11 espontnea ou patients diabticos (especialmente aqueles com diabetes12 lbil) Que estejam recebendo insulina13 ou Agentes hipoglicmicos orais. Os Agentes bloqueadores hacen receptor beta-adrenrgico podem os mascarar sinais9 e sintomas14 de uma hipoglicemia11 aguda. Tireotoxicose: Os Agentes bloqueadores beta adrenrgicos podem mascarar Certos sinais9 clnicos (. Por ex taquicardia15) de hipertireoidismo16. Os patients suspeitos de desenvolver tireotoxicose Devem Ser Cuidadosamente Tratados para Evitar una repentina Retirada de Agentes bloqueadores beta-adrenrgicos Que poderiam precipitar uma crise tireoidiana. Fraqueza musculares: O Bloqueio beta adrenrgico tem Sido Como relatado Capaz de potencializar un fraqueza musculares Relacionada un Certos sintomas14 de miastenia17 (. Por ex diplopia18, ptose19 e fraqueza Geral). Cirurgia: llo se considerar un interrupo DOS graduales Agentes bloqueadores beta-adrenrgicos los antes da anestesia20 geral, devido reduzida capacidade hacen corao21 de respondedor SeXtaneja estmulos Reflexos hacen simptico mediado beta-adrenergicamente. Pulmonar: llo sí ter cautela no tratamento de Pacientes glaucomatosos com excessiva restrio da Funo pulmonar, sin Pois se exclui un Possibilidade de ocorrerem Efeitos pulmonares adversos em patients sensveis AOS betabloqueadores. Ocular: Em patients com glaucoma2 de Ngulo fechado, o tratamento objetivo m imediato hacer reabrir o Ngulo por constrio da pupila com um agente mitico. O betaxolol Possui pouco ou nenhum Efeito sobre a pupila. Quando BETOPTIC Soluo Oftlmica para utilizado para Reduzir un presso intra ocular elevada em glaucoma2 de Ngulo fechado, o produto deve Ser USADO em conjunto com um mitico e no isoladamente. lNTERAES MEDICAMENTOSAS: - Betoptic S Pacientes Que estejam em tratamento com Agentes bloqueadores beta adrenrgicos por vía oral, e BETOPTIC Soluo Oftlmica Devem Ser observados quanto ao potencial Efeito aditivo, del tanto na PRESSO intra-ocular Como nos Efeitos sistmicos comuns AOS betabloqueadores. Recomenda-se cuidadosa observao hacer Paciente quando se adminis um betabloqueador un patients em tratamento com drogas depletoras da catecolamina, tais Como un reserpina, por causa de possveis Efeitos Aditivos e ProDuo de hipotenso22 e / ou bradicardia4. Deve-se ter cautela nos Pacientes Que usam concomitantemente drogas psicotrpicas adrenrgicas. Os patients com uma Histria de atopia ou de Reao anafiltica23 tumba una uma variedade de alrgenos, e Que estejam sollozo tratamento com betabloqueadores, podem no respondedor s dosis de epinefrina usuais Usadas no tratamento de tais reaes. Carcinognese, mutagnese, alterao da fertilidade: Estudos realizados sin demonstraram Efeito carcinognico ou mutagnico hacer cloridrato de betaxolol. Uso na gravidez24 e lactao25: No h estudos adequados e bem Controlados hacer cloridrato de betaxolol em mulheres grvidas, bem SE de Como desconhece Que una droga seja excretada sin leite materno. BETOPTIC Soluo Oftlmica deve Ser USADO POR mulheres grvidas ou sin perodo de lactao25 somente quando os benefcios excederem riscos OS. Uso em crianas: Un segurana e a eficcia hacer USO em crianas no determinadas foram. REAES ADVERSAS - Betoptic Oculares: Desconforto de curta Durao e lacrimejamento ocasional tm Sido relatados. Embora raramente, tm Sido relatados diminuio de sensibilidade corneana, eritema26, prurido27, puntacta corneana, ceratite, anisocoria, edema28 e fotofobia29. Outras reaes adversas foram relatadas com outras formulas de betaxolol: viso Borrada, sensao de corpo estranho, DOS Secura olhos, inflamao30, secreo, dor oculares, diminuio da acuidade e Escamas visuales núms Clio. Sistmicas: Raramente se relatam reaes sistmicas APS administrao tpica de BETOPTIC Soluo Oftlmica 0,5 ou BETOPTIC S Suspenso Oftlmica 0,25, tais Como: Cardiovasculares: Bradicardia4, Bloqueio cardaco8 e insuficincia cardaca congestiva31. Pulmonares: Dispnia32, broncoespasmo33, secrees brnquicas, asma34 e insuficincia respiratria35. Sistema central de nervoso36: Insnia, tontura37, vertigem38, Dor de cabea, depresso correo electrónico letargia Aumento nos sinais9 e sintomas14 de miastenia17 tumba. En proceso: Urticria39, necrlise epidrmica txica40, del queda de cabelo e glossite41. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO: - Un Betoptic Recomendada uma ou Olho no (s) duas gotas de BETOPTIC Soluo Oftlmica (s) afetado (s) duas vezes por dia dosis. Em alguns patients, una resposta de reduo da presso intra ocular ao BETOPTIC Soluo Oftlmica pode requerer algumas Semanas para estabilizar-se. Como se Acontece ao Administrar uma nova medicao, recomenda-se o Acompanhamento cuidadoso dos patients. Se a presso intra ocular hacer Paciente sin estiver adequadamente Controlada com Este tratamento, pode-se com instituir teraputica concomitante pilocarpina, outros Miticos, epinefrina ou inibidores da anidrase carbnica. NO USO REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA SUA SADE. ALCON AV. N. SRA. Da Assunção, 736 SAO PAULO / SP - CEP: 05359001 Tel: (011) 268-7433 Fax: (011) 819 a 2171